摘要目的：梳理我国药物临床试验及临床试验期间变更管理的法规监管要求并对行业现状进行调研，为完善药物临床试验及临床试验期间变更管理的监管体系提供参考。方法：对我国临床试验及其变更的监管法规进行文献研究，对行业现状进行调研，为后续完善我国临床试...
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